http://imedi.ge/ /  04 დეკემბერი 2020, 13:10 / სანდო წყარო

საქართველოს ფარმაცევტული ბაზრის და მარეგულირებელი ორგანოს არსებობის ისტორიაში პირველად, კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის სერტიფიკატი გაიცა

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გავრცელებული ინფორმაციაში აღნიშნულია, რომ ჯანდაცვის მინისტრის 2020 წლის 28 თებერვლის N 01-23ნ ბრძანებით, საქართველოს ნაციონალური GMP-ის (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP-ის (კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის) სტანდარტთან შესაბამისობის დადგენას, ასევე, GMP და GDP სერტიფიკატების გაცემას, სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო უზრუნველყოფს.

„პირველად საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზრის და ასევე, პირველად მარეგულირებელი ორგანოს არსებობის ისტორიაში, GDP-ის, კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის სერტიფიკატი გაიცა. სსიპ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტომ, ხარისხის სერტიფიკატი, შპს „საფლაი ჯეო“-ს გადასცა.

შპს „საფლაი ჯეო“, საერთაშორისო ლოჯისტიკური კომპანიის - SMO Group - ის წარმომადგენლობაა საქართველოში, რომელიც, კლინიკური კვლევებისთვის განკუთვნილი სამკურნალო საშუალებების ლოჯისტიკურ სერვისებს ახორციელებს.

ამასთანავე, ის პირველი კომპანიაა, რომლის GDP ინსპექტირება, სტანდარტთან შესაბამისობის დადგენის მიზნით, რეგულირების სააგენტომ, მათივე ნებაყოფლობითი მომართვის საფუძველზე განახორციელა.

ინსპექტირების სამიზნე სისტემებს წარმოადგენდა ხარისხის სისტემა, შენობა/ნაგებობა, დანადგარები, მასალების მართვა. კომპანიამ სრულად დააკმაყოფილა ნაციონალურ სტანდარტად აღიარებული, კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის - EU-GDP მოთხოვნები. შესაბამისად, შპს „საფლაი ჯეო“ უკვე GDP სერტიფიკატის მფლობელია.

შეგახსენებთ, საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრომ, ქვეყანაში წარმოებული და იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის უზრუნველყოფის მიზნით, GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP (კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის) სტანდარტის დანერგვა 2018 წლიდან დაიწყო.

აღნიშნული ხელს შეუწყობს არამხოლოდ უსაფრთხო და ხარისხიანი ფარმაცევტული პროდუქციის ბაზარზე განთავსებას, არამედ, ქვეყნის საექსპორტო შესაძლებლობის განვითარებას. ჯანდაცვის მინისტრის 2020 წლის 28 თებერვლის N 01-23ნ ბრძანების თანახმად, საქართველოს ნაციონალური GMP-ის (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP-ის (კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის) სტანდარტთან შესაბამისობის დადგენას, ასევე, GMP და GDP სერტიფიკატების გაცემას, სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო უზრუნველყოფს.

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდირებული სტანდარტის დანერგვით, საქართველო აღიარებს ევროკავშირის სტანდარტებს, ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის კონტროლის მიმართულებით. ინსპექტირება, ამ ეტაპზე ნებაყოფლობითი ხასიათისაა, 2022 წლის პირველი იანვრიდან კი, სავალდებულო გახდება“, - ნათქვამია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გავრცელებულ ინფორმაციაში.

ყველა სიახლე

03 მარტი 2021, 01:02

მსოფლიო

ოფიციალურმა მოსკოვმა აშშ-ის მიერ სანქციების დაწესებას მტრული და ანტირუსული ქმედება უწოდა

რუსეთის საგარეო საქმეთა სამინისტრომ აშშ-ის მიერ სანქციების დაწესებას მტრული და ანტირუსული ქმედება უწოდა.

03 მარტი 2021, 00:54

ტაბლოიდი

ირინა შეიკმა ვარცხნილობა შეიცვალა

ირინა შეიკმა იმიჯი შეიცვალა. ჟურნალ Vogue Thailand-ის გარეკანზე ის მოკლე ვარცხნილობით გამოჩნდა. ერთ-ერთ ფოტოზე 35 წლის სუპერმოდელი Chanel-ის ლოგოტიპთან შიშველი პოზირებს, სხვა ფოტოებში კი მას ულამაზესი საღამოს კაბები აცვია. ფოტოსესია ცნობილმა იტალიელმა ფოტოგრაფებმა ლუკა და ალესანდრო მორელიმ მოაწყვეს.

დიეგო მარადონა პორშე აუქციონი

03 მარტი 2021, 00:46

ტაბლოიდი

დიეგო მარადონას „პორშეს“ აუქციონზე გაყიდიან

პორშე 911-ს 180 000 - 240 000 დოლარად აფასებენ. მანქანა მარადონას 1992 წლის ნოემბერში აჩუქეს, როცა ის ესპანურ „სევილიაში“ თამაშობდა. აუქციონი პარიზში, 3-10 მარტს გაიმართება.

ნიკოლოზ სამხარაძე

03 მარტი 2021, 00:46

პოლიტიკა

ნიკოლოზ სამხარაძე: ყველა პარტნიორი ქვეყანა მოგვიწოდებს დიალოგისკენ, რატომღაც ოპოზიციის ერთ ნაწილს ეს არ ესმის ან არ სურს, რომ გაიგოს

ჩვენ მეტი უნდა ვიმუშაოთ, რომ ის, რაც რუსეთს აწყობს, ჩვენი ხელით ქვეყანაში არ მოვაწყოთ, - ამის შესახებ პარლამენტის საგარეო ურთიერთობათა კომიტეტის თავმჯდომარემ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ ისაუბრა. ნიკოლოზ სამხარაძის თქმით, შარლ მიშელის ვიზიტმა ეს დაადასტურა, რომ ევროკაშირი ძალიან დიდი ყურადღებას ანიჭებს საქართველოს, როგორც მის ერთ-ერთ მთავარ დასაყრდენსა და სანდო პარტნიორს რეგიონში.

გია აბაშიძე

03 მარტი 2021, 00:37

პოლიტიკა

გია აბაშიძე: ოპოზიციის ქცევაში რაციონალური მარცვლის მოძებნა ძალიან რთული გახდა - რაც დრო გადის, უფრო მიერეკებიან დესტრუქციული ქმედებებისკენ

ოპოზიციამ თავადაც იცის, რომ ურეიტინგოა. ისინი, ადგილობრივი თვითმმართველობის არჩევნების შემდეგაც, გამოაცხადებენ, რომ არჩევნები გაყალბდა, - ამის შესახებ ტელეკომპანია „იმედის“ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ ანალიტიკოსმა, გია აბაშიძემ განაცხადა.

ალ პაჩინო

03 მარტი 2021, 00:36

ტაბლოიდი

ალ პაჩინოს „ოქროს გლობუსის“ დაჯილდოების ცერემონიაზე ჩაეძინა🥱

80 წლის მსახიობი შოუს სახლიდან უყურებდა და ერთ მომენტში როგორც ჩანს მას ჩაეძინა. საბედნიეროდ, მან ნომინაციაში გამარჯვებულის დასახელების დროს გაიღვიძა. ჯილდო კი ჯოშ ოკონორს შეხვდა, სერიალიდან „გვირგვინი“.

პელე

03 მარტი 2021, 00:31

COVID19

პელე: დღეს დაუვიწყარი დღეა - ვაქცინა გავიკეთე

ლეგენდარულმა ბრაზილიელმა ფეხბურთელმა, პელემ კორონავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინა გაიკეთა.

ლევან ნიკოლეიშვილი

03 მარტი 2021, 00:27

პოლიტიკა

ლევან ნიკოლეიშვილის თქმით, თუ ოპოზიცია სააკაშვილის მონობისგან გათავისუფლდება, მათ პოლიტიკურ ცხოვრებაში დაბრუნების შანსი აქვთ

„თუ ისინი ამ მონობისგან გათავისუფლდებიან, მათ აქვთ შანსი, რომ კვლავ დაუბრუნდნენ პოლიტიკოსის სახელს და დაუბრუნდნენ პოლიტიკურ ცხოვრებას. მეორე გამოსავალი მათთვის არის, რომ ისინი გადაიჩეხებიან უფსკრულში, ადგილობრივ არჩევნებზე მიიღებენ უარეს შედეგს და მათ ყვირილს „გაყალბდას“ შესახებ უკვე აღარავის დაიჯერებს “, - განაცხადა ნიკოლეიშვილმა.

03 მარტი 2021, 00:15

COVID19

ბოლო 24 საათში მსოფლიოში კორონავირუსის 280 ათასზე მეტი ახალი შემთხვევა დადასტურდა

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მონაცემებით, მსოფლიოში გასული დღე-ღამის განმავლობაში, კორონავირუსის 280 653 ახალი შემთხვევა დადასტურდა, ხოლო 6 630 ადამიანი ვირუსს ემსხვერპლა.

ნიკოლოზ სამხარაძე

03 მარტი 2021, 00:12

პოლიტიკა

ნიკოლოზ სამხარაძე: იგეგმება ვიზიტები ვაშინგტონსა და ბრიუსელში, ჩვენი პარტნიორები სრულად ინფორმირებულები იქნებიან იმ მოვლენების შესახებ, რომელიც საქართველოში ვითარდება

„ჩვენ უკვე დაწყებული გვაქვს ეს კომუნიკაცია. მე პირადად სხვადასხვა ჩემს ევროპელ კოლეგას ვესაუბრები ყოველდღიურ რეჟიმში და ვაცნობ არა მხოლოდ საქართველოში, არამედ ზოგადად რეგიონში არსებულ ვითარებას. იმიტომ რომ რეგიონში არსებული ვითარება აისახება, რა თქმა უნდა, საქართველოს უსაფრთხოებაზე. ჩვენ ყველამ კარგად დავინახეთ, რომ უკანასკნელი მოვლენების შემდეგ რუსეთის პოზიციები რეგიონში აშკარად გაძლიერებულია, რაც თავისთავად საფრთხეს უქმნის საქართველს. ამასთან ერთად იგეგმება ვიზიტებიც, როგორც ვაშინგტონში, ასევე ბრიუსელში. შესაბამისად, ჩვენი პარტნიორები, როგორც ევროპაში, ასევე ამერიკაში, იქნებიან სრულად ინფორმირებულები იმ მოვლენების შესახებ, რომელიც საქართველოში ვითარდება“, - განაცხადა სამხარაძემ.

03 მარტი 2021, 00:09

COVID19

ბოლო 24 საათში საფრანგეთში კორონავირუსის 22 857 ახალი შემთხვევა დადასტურდა

საფრანგეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მონაცემებით, ქვეყანაში გასული დღე-ღამის განმავლობაში კორონავირუსის 22 857 ახალი შემთხვევა დადასტურდა, ხოლო 301 ადამიანი ვირუსს ემსხვერპლა.

დავით ზალკალიანი

03 მარტი 2021, 00:07

პოლიტიკა

დავით ზალკალიანი: შარლ მიშელმა სოციალურ ქსელში პოსტი დადო, რომ მას საქართველოში ვიზიტის დროს ბევრ რამეზე თვალი აეხილა

ჩვენ ყველაფერზე უნდა ვიზრუნოთ. რომ ინფორმაცია მათთვის იყოს მიწოდებული ისე, როგორც საჭიროა. ისინი უნდა დავარწმუნოთ, სწორი, თანმიმდევრული ქმედებით ჩვენს სიმართლეში, - ამის შესახებ დავით ზალკალიანმა გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ განაცხადა, რომელმაც საერთაშორისო საზოგადოებისა და პარტნიორების საქართველოში მიმდინარე მოვლენების შესახებ ინფორმირების აუცილებლობაზე ისაუბრა.

ლევან ნიკოლეიშვილი

03 მარტი 2021, 00:06

პოლიტიკა

ლევან ნიკოლეიშვილი: სააკაშვილი პოლიტიკოსი აღარაა, მაგრამ მას, როგორც ავანტიურისტს, დიალოგი საფრთხეს უქმნის

მიხეილ სააკაშვილი პოლიტიკოსი აღარაა, მაგრამ მასაც, როგორც ავანტიურისტს, საფრთხე ემუქრება, იმიტომ რომ წარმატებული დიალოგის შემთხვევაში ის საინტერესო აღარ იქნება, - ამის შესახებ ტელეკომპანია „იმედის“ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ ანალიტიკოსმა, ლევან ნიკოლეიშვილმა განაცხადა.

03 მარტი 2021, 00:01

COVID19

ბოლო 24 საათში ესპანეთში კორონავირუსის 2 662 ახალი შემთხვევა დადასტურდა

ესპანეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მონაცემებით, ქვეყანაში გასული დღე-ღამის განმავლობაში კორონავირუსის 2 662 ახალი შემთხვევა დადასტურდა, ხოლო 192 ადამიანი გარდაიცვალა.

ალექსანდრე მიშველაძე

03 მარტი 2021, 00:00

პოლიტიკა

ალექსანდრე მიშველაძე: სანქციებზე ლაპარაკი არის აბსურდი და ყოველგვარ რეალობას მოკლებული

„სანქციებზე ლაპარაკიც არის სრულიად აბსურდი და ყოველგვარ რეალობას მოკლებული. ალბათ გახსოვთ, ზაფხულში ზარ-ზეიმით გვაცნობეს, რომ ამერიკის სახელმწიფო და საგარეო ოპერაციების და მასთან დაკავშირებული პროგრამების კანონპროექტის მიხედვით, რომელიც წარმომადგენელთა პალატის ასიგნებათა კომიტეტმა მიიღო, ქვეყანას დახმარება უმცირდებოდა 15%-ით, იქ იყო სანქციები ჩადებული და უხაროდათ. საბოლოოდ რა მივიღეთ? პირიქით, 2017 წლიდან დღემდე ეს დახმარება გაიზარდა 50 მილიონით და შეადგინა 132 მილიონი“, - განმარტავს სპეციალისტი.

გია აბაშიძე

02 მარტი 2021, 23:58

პოლიტიკა

გია აბაშიძე: თანდათანობით, როდესაც „ნაცმოძრაობა“ უკიდურეს დესტრუქციაზე გადავა, მათ დაემართებათ ის, რაც გუშინ ნინო ბურჯანაძეს

თანდათანობით, როდესაც ეს პარტია უკიდურეს დესტრუქციაზე გადავა, მათ დაემართებათ ის, რაც გუშინ დაემართა ნინო ბურჯანაძეს, რომელიც არ მიიწვიეს შეხვედრაზე. ამით შარლ მიშელმა და ევროკავშირმა აღიარეს, რომ ნინო ბურჯანაძემ არჩევნებზე 1%-იც ვერ აიღო, - ამის შესახებ ტელეკომპანია „იმედის“ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ ანალიტიკოსმა, გია აბაშიძემ განაცხადა.

02 მარტი 2021, 23:51

COVID19

ბოლო 24 საათში თურქეთში კორონავირუსის 11 837 ახალი შემთხვევა დადასტურდა

თურქეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მონაცემებით, ქვეყანაში გასული დღე-ღამის განმავლობაში კორონავირუსის 11 837 ახალი შემთხვევა დადასტურდა, ხოლო 68 ადამიანი ვირუსს ემსხვერპლა.

დავით ზალკალიანი

02 მარტი 2021, 23:42

პოლიტიკა

დავით ზალკალიანი ოპოზიციაზე: მათ არა ეს ქვეყანა, არამედ საკუთარი თავი უყვართ ამ ქვეყანაში

ოპოზიციას არა ეს ქვეყანა, არამედ საკუთარი თავი უყვართ ამ ქვეყანაში. მხოლოდ საკუთარი თავი წარმოუდგენიათ ხელისუფლებაში, - ამის შესახებ ტელეკომპანია „იმედის“ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ საგარეო საქმეთა მინისტრმა, დავით ზალკალიანმა განაცხადა.

დავით ზალკალიანი

02 მარტი 2021, 23:41

პოლიტიკა

დავით ზალკალიანი: ოპოზიცია ცდილობს წარმოაჩინოს, რომ ევროკავშირის პრეზიდენტი საქართველოში სპეციალურად ბოლო პერიოდში შექმნილი პოლიტიკური პროცესების მოსაწესრიგებლად ჩამოვიდა

ეს არის ძალიან დიდი მნიშვნელობის ვიზიტი სწორედ ამ დიდ სურათში დანახული. ევროკავშირი სისხლხორცეულად არის დაინტერესებული ქვეყანაში სტაბილურობით. თუ არ იქნება ქვეყანაში სტაბილურობა, არ იქნება კეთილდღეობა, არ გვექნება ჩვენ საშუალება 2024 წელს ევროკავშირში განაცხადი გავაკეთოთ, - ამის შესახებ ტელეკომპანია „იმედის“ გადაცემაში „იმედის ფაქტორი“ საგარეო საქმეთა მინისტრმა, დავით ზალკალიანმა განაცხადა, რომელმაც ევკავსირის პრეზიდენტის საქართველოში ვიზიტი შეაფასა.

დავით ზალკალიანი

02 მარტი 2021, 23:38

პოლიტიკა

დავით ზალკალიანი ოპოზიციაზე: თუკი ქვეყანაზე ზრუნვა არის მათი მთავარი საგანი, ახლა როგორც არასდროს ისე გვჭირდება პროცესის პარლამენტში გადატანა

„ყველას მივმართავ, გაიხედეთ, ჩვენს გარშემო რა ხდება, როგორი რთული გეოპოლიტიკური პროცესები მიდის. როგორ შეიძლება ახლა ჩვენ ვიყოთ ასეთ ღრმა კრიზისში? მათი (საერთაშორისო პარტნიორების) სურვილია დროზე დავასრულოთ ეს. თუკი ქვეყანაზე ზრუნვა არის მათი (ოპოზიციის) მთავარი საგანი და თუკი ქვეყნისთვის მომავალი გვინდა, ჩვენ ახლა როგორც არასდროს ისე გვჭირდება ამ პროცესის რაც შეიძლება სწრაფად დასრულება, პროცესის პარლამენტში გადატანა. არ შეიძლება ის მოთხოვნები, რასაც აჟღერებენ, პარლამენტიდან გაჟღერდეს? ხომ არის პარლამენტის ტრიბუნა ყველაზე მაღალი ტრიბუნა და ნებისმიერ ცივილიზებულ ევროპულ ქვეყანაში დისკუსია, მათ შორის მწვავე დისკუსია, პარლამენტში მიმდინარეობს. პარლამენტიდან შეუძლია ოპოზიციას იმ მიზნების გაჟღერება კიდევ უფრო მწვავედ, მაგრამ ჩვენ ხომ ძალიან კარგად ვიცით საიდან მოდის ეს ყველაფერი. რამდენიმე რადიკალს და მათ ლიდერს გარედან ჰყავთ მძევლად აყვანილი ოპოზიციის მნიშვნელოვანი ნაწილი და მათ არ აქვთ გამბედაობა, რომ გამოვიდნენ და თქვან, რომ არ შეიძლება ასე“, - განაცხადა ზალკალიანმა.